Team Leader, Qc Compliance Monza

Team Leader, Qc Compliance
Monza
Lombardia, Monza

Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi.

Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo.

Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunità per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo: aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo più sano, pulito e sicuro.

In questa posizione sarai a supporto del Quality Director, del Quality Control Sr Manager e del QC Oversight Officer per assicurare la compliance del Dipartimento di Controllo Qualità alle normative vigenti (leggi, norme GMP europee ed internazionali, etc.

), da un punto di vista regolatorio, di corporate policies, di Data Integrity, di esigenze della clientela e di richieste di adeguamento alle GMP.

Attraverso la gestione di un team di 8 persone assicurerai lo svolgimento delle seguenti attività.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:

**PIANO DI QUALITA'

- Assicurare l'elaborazione di un piano di qualità per il Quality Control, attraverso l'analisi dei gaps, la definizione, in collaborazione con le funzioni coinvolte, e la programmazione delle azioni correttive, il coordinamento e la supervisione delle azioni intraprese, al fine di garantire la compliance del Quality Control alle normative vigenti (leggi, norme GMP europee ed internazionali etc.

)

**PROCEDURE

- Assicurare il continuo aggiornamento delle procedure riguardanti l'area di competenza nella redazione e nell'aggiornamento delle stesse, nel rispetto delle normative vigenti (current EU GMP, US GMP)

**DATA INTEGRITY

- Assicurare, a supporto del QC Oversight Officer l'integrità dei dati emessi dal Controllo Qualità, l'organizzazione e la programmazione delle attività del personale addetto e l'indirizzo, il coordinamento e il controllo del settore/attività/gruppo assegnati, nel rispetto delle GMP, dei metodi definiti, degli standard di qualità aziendali e dei requisiti di efficacia ed efficienza del laboratorio.

**AUDIT

- Assicurare, a supporto del Quality Director, lo svolgimento di audit interni nel QC, da parte di clienti, da e verso fornitori, ed Enti Regolatori nel rispetto delle procedure e degli standard di qualità aziendali.

**GESTIONE DEL PERSONALE DIPENDENTE

- Assicurare l'indirizzo il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, il monitoraggio dei KPI, la valorizzazione dei risultati, l'analisi dei bisogni formativi e di sviluppo al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.

**REQUISITI

- Laurea in materie scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie) e almeno 5 anni di esperienza all'interno di un laboratorio di analisi GMP

- Esperienza di gestione diretta di personale

- Conoscenza approfondita delle GMP, Compliance regolatoria e principi di Data Integrity

- Buone competenze di leadership situazionale e gestione di team

- Abilità di entrare in relazione, come partner, con molteplici funzioni per supportarle efficacemente.

- Capacità di ascolto, negoziazione e comunicazione efficace

- Italiano e inglese fluenti