Team Leader Qc Verifica Statistica (Aql) Monza

Team Leader Qc Verifica Statistica (Aql)
Monza
Lombardia, Monza

Thermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Team Leader per la sua funzione Qualità presso il sito di Monza DPD. **:

**Il Team Leader, QC Acceptable Quality Level (AQL) in funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall'apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti**:

- Controlla le apparecchiature per le analisi presenti in laboratorio

- Occuparsi dell'emissione e revisione della documentazione di laboratorio e documentazione esterna al QC che impatta le attività di statistica

- Prendersi cura degli strumenti, dei materiali e dell'ambiente di lavoro, comunicando in modo tempestivo al superiore eventuali anomalie

- Occuparsi dell'organizzazione delle attività giornaliere del controllo statistico dei prodotti commerciali e clinici dopo l'attività di sperlatura.

- Organizzazione delle attività di qualifica e riqualifica operatori.

- Partecipazione alle ispezioni sia con enti regolatori che con clienti.

- Gestione delle deviazioni e attività a TrackWise.

- Organizzazione attività di baseline e Knapp-Test

- Gestione reclami.

- Organizzazione attività di rianalisi per prodotti destinati a mercati US, China, JP.

- Emissione di Risk Assessment per valutazione qualifiche.

- Si interfaccia con i clienti per introduzione/aggiornamento progetti.

- Conoscenza delle pratiche di sperlatura

**Requisiti**:

- Diploma superiore o di Laurea in ambito scientifico, preferibile ma non necessario.

- Esperienza in un team di QA o QC in industria chimico/farmaceutica e la capacità di analizzare e interpretare i dati analitici è preferibile

- Conoscenza delle norme GMP.

- Conoscenza Farmacopee e ISO

- Capacità di gestire indipendentemente il carico di lavoro giornaliero

- Grande attenzione al dettaglio, precisione e puntualità nel rispetto delle scadenze

- Buone capacità organizzative, di lavorare in parallelo su più attività e far fronte a cambi di priorità

- Conoscenza lingua inglese