Tech Transfer & Npi Specialist Monza

Tech Transfer & Npi Specialist
Monza
Lombardia, Monza

ALTEN Italia è alla ricerca di un Tech Transfer & NPI Specialist che si occuperà della gestione di progetti di trasferimento tecnologico e introduzione di nuovi prodotti, seguendo tutte le fasi del processo dalla design phase alla produzione su scala industriale.

Responsabilità principali Gestire più progetti di Tech Transfer e NPI in parallelo, collaborando con team interni ed esterni.

Coordinare le attività dalla design phase fino alla produzione commerciale, assicurando il rispetto delle GMP e delle normative regolatorie.

Seguire attività operative on-site (in campo) per supervisionare trial, scale-up e process validation.

Redigere, revisionare e gestire la documentazione tecnica: protocolli, report, risk assessment e SOPs.

Collaborare con i reparti R&D, Quality Assurance, Quality Control e Produzione per garantire una transizione fluida dei processi.

Analizzare dati di processo per identificare possibili miglioramenti e ottimizzazioni.

Supportare audit e ispezioni regolatorie in ambito GMP.

Requisiti Laurea in Ingegneria Chimica, Ingegneria di Processo, CTF, Biotecnologie o discipline affini.

Esperienza di almeno 2-5 anni in un ruolo simile all'interno di aziende farmaceutiche o CDMO.

Conoscenza delle GMP e delle normative regolatorie applicabili al settore farmaceutico.

Esperienza nella gestione di tech transfer, scale-up, process validation e attività in campo.

Ottima capacità di gestione della documentazione tecnica e di redazione di protocolli e report.

Soft skills : capacità di gestione di più progetti contemporaneamente, orientamento al problem-solving, team working e ottime capacità comunicative.

Lingue : conoscenza dell' inglese tecnico , scritto e parlato.

Perché scegliere ALTEN: Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo; Consolida le tue competenze all'interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum; Continua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell'accrescimento delle tue skills tecniche settoriali e linguistiche.

Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy ( e Aula Streaming ( Accedi ad iniziative e programmi pensati per il benessere delle persone, come la piattaforma Benefits & Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa.

Su di noi: ALTEN, leader mondiale nell'ambito dell'ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 5. 400 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences.

In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori.

ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt.

1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.