Technical Coordinator - Medical Devices Sesto San Giovanni

Technical Coordinator - Medical Devices
Sesto San Giovanni
Lombardia, Sesto San Giovanni

Obiettivo

**Garantire la gestione técnica ed operativa delle attività afferenti agli schemi di certificazione in capo alla propria Area (EN 13485 - UE 2017/745).

- Attività

- Coordinare il personale (interno ed esterno) in ottemperanza alle regole e prescrizioni definite sia dagli organi di controllo (Organi di accreditamento e normazione nazionali e internazionali) degli schemi/norme di certificazione di pertinenza e delle regole interne;

- Collaborare con le altre funzioni aziendali coinvolte per garantire il percorso certificativo;

- Eseguire audit di terza parte al fine di mantenere un adeguato livello delle proprie competenze e qualifiche.

- Requisiti

- Laurea tecnico - scientifica (preferenziale ingegneria, biologica, chimica, física, farmacia, medicina);

- Esperienza lavorativa di almeno quattro (4) anni di cui almeno due (2) anni su specifici settori di dispositivi medici; preferibile provenienza dalle aree: progettazione, fabbricazione, testing, utilizzo dei dispositivi medici e tecnologie; attività di valutazione relative a specifici dispositivi medici;

- Conoscenza dimostrabile della norma UNI 13485 e del Reg.

(UE) 745/2017;

- Qualifica di Auditor o Lead Auditor negli ambiti sopra indicati, con evidenza degli audit effettuati;

- Buona conoscenza della lingua inglese.

- Si offre

- Siamo aperti a valutare una collaborazione con liberi professionisti.

- Sede di lavoro

- ICIM SPA, Sesto San Giovanni