Technical Documentation Specialist (Medical Devices) Bardi

Technical Documentation Specialist (Medical Devices)
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Il nostro cliente è una start up innovativa operante nel settore dei dispositivi medici con applicazione in ambito chirurgico.

Realtà fondata da personalità di spicco nel mondo della ricerca scientifica in ambito medico-chirurgico, da qualche anno ha intrapreso un percorso di strutturazione e crescita.

Per sede in provincia di Monza (MB), selezioniamo una figura di :

TECHNICAL DOCUMENTATION SPECIALIST (MEDICAL DEVICES) La risorsa, che risponderà al Quality Director, collaborando con le funzioni R&D e Regulatory Affairs, si occuperà di gestire la documentazione tecnica dei dispositivi sviluppati, occupandosi nello specifico di :

Redazione / raccolta e revisione del DHF (Design History File) dei dispositivi medici sviluppati;Requisiti di sistema;Analisi dei rischi;Validazione requisiti funzionali. Desideriamo entrare in contatto con candidat? in possesso dei seguenti requisiti :

Laurea in Ingegneria Biomedica o percorsi similari;Esperienza almeno biennale in area Design Quality, Regulatory Affairs e / o V&V a contatto con dispositivi medici ad alto contenuto tecnologico;Solida conoscenza delle norme regolatorie e dello standard ISO 13485;Conoscenza avanzata della lingua inglese. Avranno canale preferenziale figura con esperienza e / o specifiche conoscenze su dispositivi medici elettromedicali.

Si offre : assunzione diretta a tempo indeterminato. Luogo di lavoro : richiesta la disponibilità ad iniziale periodo di lavoro 100% in presenza, presso sede in provincia di Monza (MB).

Possibilità di smart working parziale dopo i primi 6-12 mesi.

L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt.

13 e 14 del Reg.

UE 2016 / 679.

Aut.

Min.

Prot.

N. 1207 – SG del 16 / 12 / 2004

#J-18808-Ljbffr