Technical Documentation Specialist (Medical Devices) Monza

Technical Documentation Specialist (Medical Devices)
Monza
Lombardia, Monza

Il nostro cliente è una start up innovativa operante nel settore dei dispositivi medici con applicazione in ambito chirurgico.

Realtà fondata da personalità di spicco nel mondo della ricerca scientifica in ambito medico-chirurgico, da qualche anno ha intrapreso un percorso di strutturazione e crescita.

Per sede in provincia di Monza (MB), selezioniamo una figura di: TECHNICAL DOCUMENTATION SPECIALIST (MEDICAL DEVICES) La risorsa, che risponderà al Quality Director, collaborando con le funzioni R&D e Regulatory Affairs, si occuperà di gestire la documentazione tecnica dei dispositivi sviluppati, occupandosi nello specifico di: Redazione / raccolta e revisione del DHF (Design History File) dei dispositivi medici sviluppati; Requisiti di sistema; Analisi dei rischi; Validazione requisiti funzionali.

Desideriamo entrare in contatto con candidat? in possesso dei seguenti requisiti: Laurea in Ingegneria Biomedica o percorsi similari Esperienza almeno biennale in area Design Quality, Regulatory Affairs e/o V&V a contatto con dispositivi medici ad alto contenuto tecnologico Solida conoscenza delle norme regolatorie e dello standard ISO 13485 Conoscenza avanzata della lingua inglese.

Avranno canale preferenziale figura con esperienza e/o specifiche conoscenze su dispositivi medici elettromedicali.

Si offre: assunzione diretta a tempo indeterminato.

Luogo di lavoro: richiesta la disponibilità ad iniziale periodo di lavoro 100% in presenza, presso sede in provincia di Monza (MB).

Possibilità di smart working parziale dopo i primi 6-12 mesi.

L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.

Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt.

13 e 14 del Reg.

UE 2016/679.

Aut.

Min.

Prot.

N. 1207 – SG del 16/12/2004