Technical Operations Consultant
S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una
Technical Operations Consultant
per l'esecuzione di attività progettuali in ambito chimico-farmaceutico. Responsabilità:
Stesura di documenti di convalida di cleaning e processo (protocolli, report, VMP)
;
Supervisione tecnica delle attività in campo su processi di manifattura (granulazione, compressione e filmatura compresse);
Piena autonomia nelle attività inerenti a cleaning validation (revisione documenti, campionamenti ed attività in turno);
Capacità di intervenire, valutare e risolvere deviazioni o anomalie di processo, fornendo tempestivamente indicazioni e soluzioni;
Gestione delle attività documentali di supporto ai processi di convalida in campo e non (corretta compilazione dei documenti, esecuzione campionamenti, esecuzione IPC);
Capacità di estrazione/elaborazione statistica dei dati di processo finalizzata alla stesura dei report di convalida. Cosa fa la differenza:
Prontezza operativa e flessibilità;
L'approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;
Buone capacità di Time Management;
Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione diinformazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti;
Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
Orientamento alla qualità. Requisiti:
Esperienza minima di 3 anni nella Cleaning e nella Process Validation,
preferibilmente su Manifattura Solidi Orali;
Ottima conoscenza delle GMP;
Ottima conoscenza tecnica delle convalide di processo e cleaning in ambito farmaceutico;
Disponibilitàa trasferte su territorio nazionale/internazionale, anche frequenti. Laurea Magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, CTF, Farmacia, Chimica Industriale, );
Buona conoscenza della lingua inglese (livello min.
B1). L'inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all'esperienza.
Siprevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi. Informazioni aggiuntive:
Tipologia contrattuale:inserimento a Tempo IndeterminatoSede di lavoro:LatinaOrario:Full Time con turnazione (Mattina/Pomeriggio/Notte) se richiesto (incluso weekend)Disponibilità:Immediata
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