Tecnico Di Assicurazione Qualità Bardi

Tecnico Di Assicurazione Qualità
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

AxL SpA - Divisione Alti Profili - per importante azienda cliente specializzata nella progettazione e assemblaggio di apparecchiature elettromedicali seleziona un:

Quality & Regulatory Specialist

Obiettivo dell'inserimento è supportare il Quality & Regulatory Manager nella gestione e miglioramento del sistema qualità volontario implementato per supportare le strategie aziendali, oltre al mantenimento ed aggiornamento della compliance aziendale agli aspetti regolatori nazionali ed internazionali.

Attività e responsabilità: Supporta il mantenimento aggiornato del sistema di qualità volontario implementato in azienda (EN ISO 9001 e EN ISO 13485 e la rispondenza alla regolamentazione europea sui Dispositivi Medici in Vitro Diagnostica EU 746/2017.

Supporta le attività di controllo nei processi produttivi svolte dal personale appartenente ai vari reparti aziendali per assicurare che i prodotti finiti rispettino gli standard richiesti.

Si occupa dei claim dei clienti, delle non conformità interne e quelle esterne dei fornitori.

Monitora le azioni correttive implementate.

Supporta, per gli ambiti di pertinenza, i progetti di sviluppo nuovi prodotti (dal concept al follow up post-vendita) Collabora alla revisione delle specifiche di prodotto e all'aggiornamento dei fascicoli tecnici per le attività di competenza.

Supporta attività di test interni, prove di controllo, per nuovi prodotti o modifiche di prodotti esistenti.

Si richiede: Laurea, preferibilmente in Ingegneria Provenienza dal settore dei dispositivi medici per la diagnostica (necessaria conoscenza del Regolamento UE 746/2017) Esperienza lavorativa maturata nell'area qualità di aziende manifatturiere strutturate e certificate ISO 9001 – 1348 La conoscenza dei gestionale SAP è un plus Inglese fluente

Si offre: assunzione diretta da parte del nostro cliente con RAL 30. 000-40. 000€ ambiente di lavoro attento alle esigenze dei dipendenti, solido, stabile e in continua espansione prospettive di crescita professionale

Luogo di Lavoro: Provincia di Bergamo

L'offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari opportunità D. Lgs.

11 aprile 2006, N. 198 e ss. mm. ii. .

I Candidati sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali alla pagina

AxL S. p. A. Aut.

Min Nr.

1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data 19. 11. 2004