Técnico R&D
Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.
Per innovativa Azienda di produzione per conto terzi che si occupa di ricerca, sviluppo e produzione di rodenticidi e insetticidi per la protezione di ambienti domestici, industriali e rurali, ricerchiamo:
SPECIALISTA TECNICO-REGOLATORIO
Il contesto
All'interno del Dipartimento Tecnico-R&
S, riportando al Responsabile del Dipartimento, la nuova risorsa dovrà inserirsi nell'Ufficio affiancando i propri colleghi nella predisposizione, gestione ed aggiornamento della documentazione técnica e regolatoria in conformità alle normative di settore e con particolare riferimento al regolamento sui Prodotti biocidi (BPR, regolamento (UE) 528/2012)
**Attività**:
Preparazione e presentazione di fascicoli di prodotto (compreso il coordinamento della conduzione degli studi/test necessari) secondo i requisiti BPR o secondo schemi nazionali transitori.
Preparazione della valutazione del rischio umano ed ambientale secondo i requisiti BPR.
Elaborazione delle opportune strategie di autorizzazione
Approfondimenti normativi e supporto di consulenza in tale ambito ai propri clienti interni/referenti aziendali.
Sviluppo e mantenimento di una conoscenza completa del panorama normativo attuale e futuro, partecipando a conferenze per tenersi aggiornati sugli sviluppi normativi e sulle linee guida pertinenti in ambito comunitario.
**Requisiti e competenze**:
Laurea scientifica, preferibilmente biologia, chimica, biochimica, farmacologia;
Preferibile un'ulteriore specializzazione in una materia pertinente e/o un'esperienza o qualifica professionale pertinente (ad esempio tossicologia o eco-tossicologia).
Esperienza pregressa nel settore dei Biocidi, preferibilmente maturata all'interno dell'industria.
Conoscenza del BPR e dei suoi processi
Capacità di comprendere e interpretare accuratamente i requisiti normativi al fine di trarre conclusioni scientifiche e normative appropriate e fornire consulenza e strategia all'azienda.
Esperienza con IUCLID e modelli di esposizione umana o ambientale (ad es.
Chesar, EUSES).
Attenzione ai dettagli.
Capacità di lavorare in collaborazione con altri dipartimenti dell'azienda, nonché coi centri di saggio e altri fornitori esterni.
Inglese Livello B/C.
La sede di lavoro è Conselve (PD)
L'azienda offrirà un contratto di assunzione diretta a tempo indeterminato.
lavoro temporaneo, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione, Consulenza HR, Formazione, Outsourcing, supporto alla ricollocazione e attività complementari.
Siamo presenti in più di 30 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 6000 persone.
**I valori che ci contraddistinguono**:
attenzione, passione, apprendimento continuo e innovazione, collaborazione, sostenibilità, responsabilità.
Gi Group S. P. A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut.
Min.
26/11/2004 PROT.
1101 - SG).
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