Tecnologo Di Processo Cdmo
Informazioni sulla location: Nello stabilimento di Paullo siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale.
La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP.
Il sito produttivo ospita oltre 330 dipendenti, organizzati in sette reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione. Comprende inoltre un vasto impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations.
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Riassunto del lavoro: La risorsa opererà all'interno del Team di Produzione di Cambrex Profarmaco Milano a riporto diretto del Responsabile di Produzione con il compito di supportare la produzione nello svolgimento delle attività inerenti ai processi, in particolare a quelli relativi ai progetti CMO/CDMO.
Compiti e responsabilità: La risorsa si occuperà in prima persona delle seguenti attività:
Interfaccia con R&D durante lo sviluppo/familiarizzazione di nuovi processi al fine di ottimizzarne poi lo scale-up in impianto. Industrializzazione dei nuovi processi, avendo cura di:
proporre un treno di apparecchiature idonee al nuovo processo; verificare l'idoneità degli impianti al processo da industrializzare ed eventualmente proponendo modifiche agli stessi; partecipare attivamente alla redazione dei master batch record; formare il personale di produzione sui nuovi processi o su modifiche agli stessi; interfacciarsi con i clienti, se necessario in inglese, per una efficace collaborazione e per la risoluzione di eventuali problemi; partecipare ad eventuali indagini in collaborazione con le altre funzioni aziendali; redigere la reportistica di produzione (raccolta dati per il cliente, report di campagna, etc. ); partecipare alla redazione dei protocolli di validazione o di altra documentazione QA propedeutica alla produzione; supportare scientificamente la produzione nelle fasi di processo. Interfaccia con tutte le funzioni aziendali (QA, QC, servizi tecnici, R&D, etc. ) in modo da contribuire alla riuscita del progetto nei tempi stabiliti. Partecipazione alla verifica del rispetto del piano di produzione, supportando la supervisione delle attività sia in termini qualitativi sia quantitativi a supporto della Direzione di Produzione, con particolare attenzione ai processi dell'area CMO/CDMO. Partecipazione attiva ad eventuali visite da parte di clienti, se necessario interfacciandosi anche in inglese. Requisiti e Competenze: Il/la candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
Requisiti Formativi e Tecnici: Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia. Preferenziale pregressa esperienza (almeno 3-4 anni) in azienda chimico-farmaceutica, preferibilmente in ambito produzione di API. Conoscenza delle norme GMP e della relativa applicazione in aziende produttrici di API. Buona conoscenza della lingua inglese. Focus nel raggiungimento di obiettivi di funzione e nel coordinamento con altre funzioni aziendali per il raggiungimento di obiettivi inter-funzionali. Requisiti fisici, Ambiente di lavoro e disponibilità a viaggiare: Cambrex Profarmaco Milano è un'azienda che mette al centro le persone. Ci siamo recentemente certificati per la Parità di Genere.
Nei processi di selezioni verranno considerati/e tutti candidati/e qualificati/e e allineati/e alle posizioni, senza esclusione di razza, etnia, credenza religiosa, orientamento e genere sessuale o disabilità.
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