Temporary Quality System Specialist
About the Role The candidate will be responsible for implementing and maintaining the Quality Management System processes (Documentation, NC/CAPA, Change, Training, Audit and Complaint Management) in compliance with Global Directives/SOPs and ISO standards. ResponsibilitiesShe/he will be in charge of the following activities:Ensure continuous update of site Quality Management System processes documentation in compliance with Internal and Global procedures; Monitor performanceof Quality Management System processes at site level; Provide monthly andyearly basis report about Quality Management System processes trends; Act as Site administrator of Global Documentation Management System (GDMS); Act as Site administrator of Kintana Change Control System; Act as Site administrator of Global Training Management System (Compliance Wire); Provide the training, documentation and support necessary to ensure implementation, effectiveness and compliance of Quality Management Systems; Coordinate the activities related to the initiation, review, approval and implementation of change requests; Support site Internal Audit program & Monitoring; Ensure the qualification of site internal auditors and site supplier auditors; Coordinate the recording, review and closure of NC/CAPA originated from External audits, internal audits and supplier audits. Qualifications and Required SkillsDegree or Phd in Science/Chemistry/BiologyGood knowledge of English is a must3 years of experience in Quality Assurance (Medical Device/Pharmaceutical companies)Familiar with the regulatory requirements of the ISO 13485, EU/FDA GMP and ISO standards. TEMPORARY CONTRACTWORK LOCATION: Macherio (MB)Informativa sul trattamento dei dati personali ex art.
13 Reg.
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Le basi giuridiche per il trattamento dei suoi dati personali sono rinvenibili nelle attività precontrattuali propedeutiche all'esecuzione dell'eventuale contratto di lavoro e/o nell'adempiere a obblighi legali.
La comunicazione dei suoi dati personali contenuti nel curriculum è necessaria per valutare i requisiti di partecipazione alla selezione ed il possesso dei titoli e la loro mancata indicazione può precludere tale valutazione con conseguente esclusione dalla procedura di selezione.
Potrà venire a conoscenza dei suoi dati personali il personale aziendale della direzione Risorse Umane debitamente autorizzato.
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Ha inoltre diritto di opporsi al trattamento per motivi legittimi.
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