Validation Assurance Technician (All Genders) Lazio

Validation Assurance Technician (All Genders)
Roma
Lazio, Lazio

VALIDATION ASSURANCE TECHNICIAN - TEMPORARY CONTRACT

- Il VA Technician si occupa di facilitare e verificare la corretta applicazione delle norme cGMP in tutte le attività di convalida equipment e sistemi, coinvolti nella produzione, controllo e cleaning dei farmaci e dei medical device che si svolgono nello stabilimento di Anagni, in ottemperanza delle norme cGMP, delle politiche aziendali e degli Standard di Qualità SANOFI, confrontandosi con tutte le funzioni coinvolte nelle diverse attività di convalida. - Principali aree di attività:

- Supportare lo sviluppo di tutte le aree dello stabilimento in conformità con le norme nazionali ed internazionali e con gli standard SANOFI e garantire uno status adeguato di validazione di equipment/sistemi/utilities.

- Revisione/stesura/approvazione procedure

- Revisione/stesura/approvazione di documenti progettuali e documenti di qualifica inerenti: macchine, sistemi, utilities, Revisione/stesura/approvazione di documenti cleaning validation chimica e microbiologica

- Esecuzione revisioni dello stato di qualifica degli equipment nel piano di Periodic Review

- Supporting durante ispezioni da parte degli enti regolatori nazionali ed internazionali.

- Valutazione change Control

- Gestione deviazioni attinenti ad attività di qualifica e riqualifica

- Titolo di studio richiesto:

- Diploma o Laurea in facoltà scientifiche: Ingegneria/ Chimica/ chimica industriale / CTFAt Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values.

We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers.

We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.