Validation Consultant BOLOGNA

Validation Consultant
Bologna
Emilia Romagna, BOLOGNA

JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un

**Validation Consultant**:

- (JSB. SRF. 23. 046)_ da inserire nel team di progetto all'interno di un'azienda farmaceutica cliente di JSB Solutions nell'area di Bologna.

**discipline scientifiche** ed un'

**esperienza in ruoli di validazione di almeno 2 anni, ** maturata in contesti farmaceutici e una forte capacità di relazionarsi con diversi livelli aziendali.

- redazione di protocolli di specifica macchina (FS, HDS, etc.

);

- redazione di protocolli di convalida (FAT/SAT/IQ/OQ) di macchine e linee nelle fasi pre-sterile/sterile/packaging;

- redazione di FMEA Quality Risk Assessment su linee, macchine, componenti;

- redazione di documentazione técnica macchina, PLC/HMI e scrittura dei relativi test di convalida;

- interpretazione di schemi elettrici e utilizzo di programmi come Eplan e Autocad.

**Requisiti richiesti dal ruolo**:

- laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in ambito ingegneristico (ing. elettrica/industriale/meccanica);

- conoscenza di CAD;

- capacità di lettura e comprensione di schemi elettrici, lettura e stesura P&ID;

- conoscenza base di HMI;

- competenze relative a Annex 1, GAMP 5;

- conoscenza analisi FMECA;

- buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;

- attitudine a lavorare in un ambiente molto dinamico ed in rapida evoluzione;

- ottime capacità di comunicazione, pianificazione, decisione, negoziazione, gestione dei conflitti e gestione del tempo.

**Sede di lavoro**: Bologna presso la sede del Cliente.

**Modalità di lavoro**: Ufficio del Cliente.