Validation Consultant Firenze

Validation Consultant
Firenze
Toscana, Firenze

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca 2 professionisti per ricoprire la posizione di Validation Consultant (JSB. FRK. 25. 001) presso due differenti stabilimenti produttivi a Firenze e a Bologna. Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia, supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. Chi cerchiamo: i candidati ideali hanno conseguito una laurea in discipline scientifiche ed hanno maturato un'esperienza di almeno 1 anno nel settore delle convalide, preferibilmente in aziende di manifattura farmaceutica. Il ruolo: i futuri consulenti saranno inseriti nei gruppi di lavoro che svolgono la propria consulenza all'interno di una nostra azienda Cliente, leader nello sviluppo, produzione e commercializzazione di macchine per il Life Science, con un focus specifico su impianti per il processo asettico. Responsabilità principali: Documentazione di Convalida: gestire e redigere protocolli di convalida (FAT/SAT/IQ/OQ) di macchine e linee nelle fasi pre-sterile/sterile/packaging; Specifiche Tecniche: redigere i protocolli di specifica macchina (FS, HDS, etc. ); Risk Assessment: redigere i FMEA Quality Risk Assessment su linee, macchine, componenti; Automazione: redigere la documentazione tecnica macchina, PLC/HMI e scrivere i relativi test di convalida; Progettazione: interpretare gli schemi elettrici e utilizzare i programmi come Eplan e Autocad; Data Integrity: svolgere attività di Gap Analysis e impact assessment su data integrity. Requisiti richiesti dal ruolo: laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in ambito ingegneristico (ing. elettrica/industriale/meccanica); conoscenza di CAD; capacità di lettura e comprensione di schemi elettrici, lettura e stesura P&ID's; conoscenza base di HMI; competenze relative a Annex 1, GAMP 5; conoscenza analisi FMECA; esperienza nella documentazione di convalida e nell'esecuzione dei test IQ, OQ, PQ, IOPQ; buona conoscenza, sia scritta che parlata, della lingua inglese; spiccate doti relazionali e comunicative; buone capacità di analisi; ottime capacità organizzative; attitudine al problem solving. Offriamo: inserimento in un contesto professionale stimolante; formazione continua su tecnologie e normative di settore; opportunità di crescita professionale; partecipazione a progetti sfidanti. Sede di lavoro: prevalentemente presso le sede del Cliente, ubicate a Firenze e Bologna. Modalità di lavoro: on site con possibilità di smart working in base alle esigenze di erogazione del servizio. J-18808-Ljbffr