Validation Engineer Ne

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Ne
Liguria, Ne

VALIDATION ENGINEER Per azienda leader nella produzione di macchinari e servizi per il settore farmaceutico siamo alla ricerca di uno specialista della validazione di macchine automatiche e nella redazione della relativa documentazione tecnica.

Responsabilit principali: Creazione e emissione della documentazione necessaria per la validazione delle macchine automatiche, Supporto nell'analisi delle Specifiche dei Requisiti Utente (URS), Costruzione di Traceability Matrixes e Risk Assessment, Redazione delle Specifiche Funzionali (FS), Specifiche di Progettazione Hardware (HDS) e Specifiche di Progettazione del Software (SDS), Stesura e revisione protocolli e report relativi a FAT/SAT, IQ/OQ/PQ per le macchine, Esecuzione di verifiche di validazione sul campo, in coordinazione con le funzioni aziendali interessate, garantendo il rispetto dei tempi e delle scadenze stabilite nei piani di qualifica, Supporto al reparto di Assicurazione Qualit nella gestione di note tecniche, modifiche (Change) e deviazioni, Collaborazione con il validation team alla redazione di procedure interne, Autonomia nella gestione della timeline di release della documentazione.

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? Si offre contratto ad inserimento diretto in azienda, la retribuzione sar commisurati all'esperienza della risorsa scelta.

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