Validation Engineer Ne

Validation Engineer
Ne
Liguria, Ne

Siamo alla ricerca di una/un Specialista nell'ambito della Validazione delle Macchine Automatiche e della redazione della Documentazione Tecnica relativa da inserire nell' Engineering Operations di Stevanato Group, la divisione del Gruppo che si occupa della progettazione e costruzione di macchine automatiche per per la trasformazione del tubo vetro, di sistemi d'ispezione per l'industria farmaceutica e apparecchiature per assemblaggio, packaging e soluzioni per la serializzazione.

Principali attività previste dal ruolo: - Redige ed emette documentazione relativa alla validazione delle macchine automatiche: Supporta analisi delle URS, Costruzione di Traceability Matrixes e risk assessment Redazione di FS/HDS e SDS[MC1] Stesura e revisione protocolli e report relativi a FAT/SAT, IQ/OQ/PQ per le macchine Svolge le verifiche di validazione in campo coordinandosi con le funzioni aziendali interessate, nel rispetto dei tempi e delle scadenze previste dai piani di qualifica Collabora con il QA alla gestione di note tecniche, Change e Deviazioni ed attività relative alle convalide su indicazione del Validation Manager, solo in caso di necessità Collabora insieme con il validation team alla redazione di procedure interne Segue in autonomia la timeline di release della documentazione Conoscenza macchine di ispezione è un plus Competenze tecniche previste dal ruolo : 1.

Conoscenza GAMP5[MC2] , ( desirable ) 3.

Conoscenza base delle principali tecniche di Risk Analysis (FMEA, HACCP, FTA) Competenze trasversali previste dal ruolo: Problem solving e gestione delle priorità Autonomia lavorativa e capacità previsionale delle tempistiche necessario al completamento delle attività assegnate Capacità di lavorare come parte di una squadra, sotto pressione e con scadenze strette Comunicazione efficace Competenze informatiche previste dal ruolo : 1.

Pacchetto Office Competenze linguistiche previste dal ruolo : 1.

Lingua inglese livello buono (orale e scritto) Prerequisiti all'esercizio del ruolo : Laurea o diploma in ambito tecnico Esperienza di almeno un anno in analoga posizione oppure se diplomato con 3 anni di esperienza in analogo ruolo; Preferibile provenienza /esperienza dal/nel settore macchine per farmaceutico Preferibile conoscenza base di ispezione prodotti farmaceutici Disponibilità a viaggiare per un 20% del tempo.