Validation Engineer, Province Of Padua Ne

Validation Engineer, Province Of Padua
Ne
Liguria, Ne

VALIDATION ENGINEER

Per azienda leader nella produzione di macchinari e servizi per il settore farmaceutico siamo alla ricerca di uno specialista della validazione di macchine automatiche e nella redazione della relativa documentazione tecnica.

Responsabilità principali: Creazione e emissione della documentazione necessaria per la validazione delle macchine automatiche;Supporto nell'analisi delle Specifiche dei Requisiti Utente (URS);Costruzione di Traceability Matrixes e Risk Assessment;Redazione delle Specifiche Funzionali (FS), Specifiche di Progettazione Hardware (HDS) e Specifiche di Progettazione del Software (SDS);Stesura e revisione protocolli e report relativi a FAT/SAT, IQ/OQ/PQ per le macchine;Esecuzione di verifiche di validazione sul campo, in coordinazione con le funzioni aziendali interessate, garantendo il rispetto dei tempi e delle scadenze stabilite nei piani di qualifica;Supporto al reparto di Assicurazione Qualità nella gestione di note tecniche, modifiche (Change) e deviazioni;Collaborazione con il validation team alla redazione di procedure interne;Autonomia nella gestione della timeline di release della documentazione. Requisiti minimi: Laurea o diploma in ambito tecnico;Esperienza di almeno un anno in analoga posizione, se diplomato 3 anni di esperienza in analogo ruolo, preferibili in settore farmaceutico o affine;Buon livello di conoscenza della lingua inglese;Ottima conoscenza pacchetto Office;Preferibile conoscenza di GAMP5[MC2];Conoscenza base delle principali tecniche di Risk Analysis (FMEA, HACCP, FTA);Disponibilità a viaggiare per un 20% del tempo. Si offre contratto ad inserimento diretto in azienda, la retribuzione sarà commisurata all'esperienza della risorsa scelta.

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