Validation Engineer, Province Of Padua Ne

Validation Engineer, Province Of Padua
Ne
Liguria, Ne

VALIDATION ENGINEER Per azienda leader nella produzione di macchinari e servizi per il settore farmaceutico siamo alla ricerca di uno specialista della validazione di macchine automatiche e nella redazione della relativa documentazione tecnica. Responsabilità principali: Creazione e emissione della documentazione necessaria per la validazione delle macchine automatiche; Supporto nell'analisi delle Specifiche dei Requisiti Utente (URS); Costruzione di Traceability Matrixes e Risk Assessment; Redazione delle Specifiche Funzionali (FS), Specifiche di Progettazione Hardware (HDS) e Specifiche di Progettazione del Software (SDS); Stesura e revisione protocolli e report relativi a FAT/SAT, IQ/OQ/PQ per le macchine; Esecuzione di verifiche di validazione sul campo, in coordinazione con le funzioni aziendali interessate, garantendo il rispetto dei tempi e delle scadenze stabilite nei piani di qualifica; Supporto al reparto di Assicurazione Qualità nella gestione di note tecniche, modifiche (Change) e deviazioni; Collaborazione con il validation team alla redazione di procedure interne; Autonomia nella gestione della timeline di release della documentazione. Requisiti minimi: Laurea o diploma in ambito tecnico; Esperienza di almeno un anno in analoga posizione, se diplomato 3 anni di esperienza in analogo ruolo, preferibili in settore farmaceutico o affine; Buon livello di conoscenza della lingua inglese; Ottima conoscenza pacchetto Office; Preferibile conoscenza di GAMP5[MC2]; Conoscenza base delle principali tecniche di Risk Analysis (FMEA, HACCP, FTA); Disponibilità a viaggiare per un 20% del tempo. Si offre contratto ad inserimento diretto in azienda, la retribuzione sarà commisurata all'esperienza della risorsa scelta. J-18808-Ljbffr