Validation Manager - Settimo Milanese (Milano) Milano

Validation Manager - Settimo Milanese (Milano)
Milano
Lombardia, Milano

Client: Antal InternationalLocation: Settimo Milanese (Milano)Job Category: OtherEU work permit required: YesJob Reference: 36687cf3495aJob Views: 10Posted: 22. 01. 2025Expiry Date: 08. 03. 2025Job Description:La SocietàPer multinazionale farmaceutica leader nel settore oftalmici. Il RuoloStiamo ricercando un:VALIDATION MANAGERLa persona si occuperà di:Gestione del team di validazione, composto da 4 risorse;Analizzare i dati dei test di convalida per determinare se i sistemi o processi abbiano soddisfatto i criteri di convalida o per identificare le cause dei problemi di produzione;Redigere i piani di validazione, i diagrammi di flusso di processo, i casi di test e le procedure operative standard;Identificare le deviazioni e fornire raccomandazioni per la loro risoluzione;Partecipare a programmi di formazione interni o esterni per mantenere la conoscenza dei principi di validazione, le tendenze del settore o nuove tecnologie;Preparare, mantenere o rivedere le convalide e la documentazione, gli schemi o i protocolli;Assistere nella formazione degli operatori di apparecchiature o altro personale su protocolli di validazione e procedure operative standard;Qualificare macchine, sistemi nuovi o già esistenti, attrezzature o software in conformità con i protocolli interni e standard esterni;Coordinare l'attuazione o programmazione dei test di validazione con i dipartimenti interessati e il personale coinvolto;Creare, compilare o mantenere banche dati per il monitoraggio delle attività di convalida, i risultati dei test, o sistemi convalidati;Mantenere le apparecchiature per le convalide in stato efficiente e adeguato;Effettuare studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenze della funzione;Provvedere alla stesura e/o verifica che le SOP siano rispettose delle linee guida;Aggiornamento circa gli argomenti specifici, sulle cGMPs e le normative diffondendo le informazioni all'interno del Dipartimento;Partecipare attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità Regolatorie. LA PERSONALaurea in discipline scientifiche;Esperienza pregressa nel ruolo sarà considerato un plus;Conoscenza delle norme GMP;Solida conoscenza dei Protocolli di Qualifica IQ / OQ / PQ;Capacità analitiche e organizzative;Predisposizione ai rapporti interpersonali ed apertura alla relazione/comunicazione;Buona conoscenza della lingua inglese;Ottima conoscenza dei principali tools informatici (soprattutto Excel).

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