Validation Specialist Milano

Validation Specialist
Milano
Lombardia, Milano

La Società

- Per multinazionale farmaceutica leader nel settore oftalmici

**Il Ruolo

- Stiamo ricercando un:

**VALIDATION SPECIALIST

- La persona si occuperà di:

- Analizzare i dati dei test di convalida per determinare se sistemi o processi abbiano soddisfatto i criteri di convalida o per identificare le cause profonde dei problemi di produzione;

- Redigere i piani di validazione, i diagrammi di flusso di processo, i casi di test e le procedure operative standard;

- Identificare le deviazioni e fornire raccomandazioni per la loro risoluzione;

- Partecipare a programmi di formazione interni o esterni per mantenere la conoscenza dei principi di validazione, le tendenze del settore o nuove tecnologie;

- Preparare, mantenere o rivedere le convalide e la documentazione, gli schemi o i protocolli;

- Assistere nella formazione degli operatori di apparecchiature o altro personale su protocolli di validazione e procedure operative standard;

- Qualificare macchine, sistemi nuovi o già esistenti, attrezzature o software in conformità con i protocolli interni e standard esterni;

- Coordinare l'attuazione o programmazione dei test di validazione con i dipartimenti interessati e il personale coinvolto;

- Creare, compilare o mantenere banche dati per il monitoraggio delle attività di convalida, i risultati dei test, o sistemi convalidati;

- Mantenere le apparecchiature per le convalide in stato efficiente e adeguato;

- Effettuare studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenze della funzione;

- Provvedere alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida;

- Aggiornamento circa gli argomenti specifici, sulle cGMPs e le normative diffondendo le informazioni all'interno del Dipartimento;

- Partecipare attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità Regolatorie.

**LA PERSONA

- Laurea in discipline scientifiche;

- Esperienza nel ruolo di almeno 2 anni;

- Conoscenza delle norme GMP;

- Solida conoscenza dei Protocolli di Qualifica IQ / OQ / PQ;

- Capacità analitiche e organizzative;

- Predisposizione ai rapporti interpersonali ed apertura alla relazione/comunicazione;

- Buona conoscenza della lingua inglese;

- Ottima conoscenza dei principali tools informatici (soprattutto Excel).

**LUOGO DI LAVORO: Settimo Milanese (Milano)