Validation Specialist
Il Contesto Il nostro cliente è una azienda farmaceutica in espansione focalizzata sulla ricerca, sviluppo e produzione di specialità
Il Ruolo
Alle dirette dipendenze della Qualified Person, Quality Assurance Manager, la figura andrà ad inserirsi nell'area convalide oggi composta da 3 risorse e sarà focalizzata su aspetti ordinario/operativi e documentali relativi ai reparti esistenti ma anche sulle attività di validazione inerenti il nuovo reparto.
Revisione ed approvazione di documenti di convalida; protocolli e report di qualifica per sistemi/attrezzature/processi; realizzazione e compilazione di protocolli IQ, OQ e PQ; deviazioni emerse in qualifica; piani di validazione; documenti di mantenimento dello stato di validazione; collaborazionein progetti come "quality representative" per le validazioni; partecipazione alla valutazione di impatto sullo stato di validazione e alla definizione di approcci di validazione.
I Requisiti
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