Validation Specialist Bardi

Validation Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

IWT**, azienda che opera nel settore del **Pharma**, è alla ricerca di una risorsa da inserire come **Validation Specialist**.

La risorsa sarà lo specialista per la preparazione e l'esecuzione delle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente.

**Nello specifico si occuperà di**:

- redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;

- compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche;

- supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni per una chiusura dei punti celere ed efficace, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l'approvazione finale delle convalide;

- supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto;

- preparare il pacchetto documentale di commessa;

- tenere aggiornato il Quality and Validation Project Leader sullo stato di avanzamento delle commesse ed eventuali criticità nelle attività durante le diverse fasi di progetto;

- supportare il Quality and Validation Project Leader nella gestione a livello qualitativo delle commesse;

- archiviare la documentazione di collaudo in formato elettronico e cartaceo fino alla chiusura del progetto.

**Requisiti**:

- provenienza dal mondo Pharma

- conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati

- conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management

- conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ)

- conoscenza Pacchetto Ms Outlook - Excel - Word

- ottima conoscenza della lingua inglese (B2)

- disponibilità ad effettuare trasferte all'estero per il 30% del tempo

- team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali

- orientamento al cliente

- orientamento al risultato

- IWT SRL crede nella Parità di Genere, nella diversità ed inclusione quali requisiti imprescindibili per la crescita aziendale organica, dinamica, valoriale e duratura nel contesto attuale.

L'azienda crede nelle persone ancora prima che nei ruoli aziendali. _

- Il trattamento dei dati personali contenuti nei Curricula ricevuti avverrà ai sensi del D. lgs.

101/2018 e dell'art.

13 GDPR (Regolamento UE 2016/679) ai fini della ricerca e selezione del personale. _

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Benefit:

- Convenzioni aziendali

- Mensa aziendale

- Parcheggio libero

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì

- Straordinari

- Turno diurno

Retribuzione supplementare:

- Premio di produzione

- Straordinario

- Tredicesima