Validation Specialist Firenze

Validation Specialist
Firenze
Toscana, Firenze

In CSV Life Science Group avrai l'opportunità di lavorare su alcuni dei progetti più interessanti nel mercato odierno per i principali players dell'industria farmaceutica.

Collaborerai con i migliori esperti del settore, potrai sviluppare le tue competenze e raggiungere nuovi traguardi professionali all'interno di un Gruppo in costante espansione. Descrizione del lavoroCSV Life Science Group, gruppo operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di un Validation Specialist da inserire nel proprio team di Commissioning Qualification Validation presso la nuova sede in Toscana.

La risorsa sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento. Le principali mansioni includono:Redazione, verifica ed esecuzione di protocolli e test di qualifica di impianti generali (Systems, utilities) e di processo (equipment), effettuando DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification). Redazione e revisione risk assessment, VMP, VP, URS, GMP. Redazione ed esecuzione di protocolli di studio termico (mappature termiche). Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica HVAC. Redazione, esecuzione e compilazione di sistemi di convalida, tra cui sistemi di automazione (DCS, SCADA, MES, WMS), sistemi di produzione (HMI, Serializzazione, Monitoraggio), sistemi di laboratorio (CDS, LIMS, strumentazione da banco) con architetture client server e/o stand alone. Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Working Instructions. Le attività includono interfacce con clienti e fornitori, meeting e il coordinamento con team multidisciplinare di progetto. Il candidato idealePossiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini). Ha esperienza di almeno 2-3 anni in ruolo analogo all'interno del settore chimico-farmaceutico. Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata). Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico. Ha conoscenza dei principali strumenti di misura (Data logger, strumenti di test HVAC, GE Kaye Validator, manometri ecc.

). È competente in ambito CSV/Data Integrity. Ha ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze. È disponibile a trasferte prevalentemente su territorio nazionale. Possiede patente B, ed è automunito. L'azienda offreAssunzione a tempo indeterminato full time e percorso di carriera ai migliori livelli del mercato;Tutoraggio interno;Prospettive di carriera e opportunità internazionali in team multidisciplinari;Ambiente di lavoro gradevole e dinamico;Pacchetto welfare e benefit aziendali;Possibilità di Smart Working. Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza. CSV Life Science Group promuove pari opportunità e si impegna a garantire un ambiente di lavoro diversificato ed equo.

Crediamo che valorizzare le diversità sia la chiave per raggiungere grandi risultati e arricchire la nostra cultura aziendale.

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