Validation Specialist Castel Bolognese

Validation Specialist
Castel Bolognese
Emilia Romagna, Castel Bolognese

Responsabilità**:

- Esegue i controlli finali di prodotto (FAT, SAT, IQ e PQ) per il rilascio del prodotto in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina;

- Eseguire il tuning della macchina per soddisfare requisiti e specifiche di progetto

- Compila la punch list durante il collaudo;

- Riporta al coordinatore l'avanzamento e le criticità delle attività assegnate.

**Mansioni**:

- Esecuzione e supervisione delle prove di collaudo presso Comecer;

- Esecuzione delle prove di collaudo presso Comecer con la presenza dei clienti;

- Esecuzione delle prove di collaudo presso i siti di installazione;

- Convalida dei processi di decontaminazione con H2O2, sviluppando ed adattando i vari cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente

**Studi - Corsi di Formazione**:

Scuola media superiore ad indirizzo tecnico o scientifico o laurea ad indirizzo tecnico o scientifico.

**Competenze Tecniche**:

- Conoscenza técnica della gamma dei prodotti Comecer;

- Conoscenza delle modalità di esecuzione dei collaudi FAT, SAT ed IQ/OQ;

- Conoscenze di metrologia;

- Conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità e delle modalità di gestione delle non conformità e delle azioni correttivi e preventive;

- Conoscenza della normativa applicabile ai prodotti Comecer e dei processi di certificazione, in particolare per quanto riguarda i dispositivi medici;

- Conoscenza degli strumenti informatici adottati da Comecer.

**Competenze Relazionali**:

- Capacità di organizzazione il proprio lavoro;

- Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all'elaborazione di strategie di risoluzione;

- Capacità di lavorare in team;

- Capacità di comunicazione e corretto approccio con il cliente.

**Competenze Linguistiche**:

Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.

**Esperienza**:

Sono richieste almeno tre anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto.