Validation Specialist Consultant - Pharma Aprilia

Validation Specialist Consultant - Pharma
Aprilia
Lazio, Aprilia

FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in un percorso definito da livelli di impegno e dal contributo di valore aggiunto per il gruppo. Il nostro intento è di portare al 30% la quota dei nostri dipendenti associati.

Ad oggi siamo 2000 dipendenti, distribuiti in 13 paesi, ciò che ci caratterizza è l'interesse per la sostenibilità, un alto livello di competenza, un'organizzazione agile e una forte azione sociale.

**Il nostro obiettivo**:diventare il più grande gruppo indipendente di ingegneria in Europa al servizio delle generazioni future.

Lavorando con noi entrerai in contatto con un team giovane e ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale

Stiamo cercando una figura di Validation Specialist Consultant nell'ambito Pharma.

**DI COSA TI OCCUPERAI**:

Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Quality Assurance con lo scopo di garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi.

- Garantisce che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative.

- Analizza la documentazione técnica necessaria all'elaborazione dei protocolli di convalida.

- Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report

- Elabora trend statistici

- Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis

- Esegue e supervisiona le attività di validazione

- Gestisce deviazioni/CAPA attinenti alle attività di convalida

- Partecipa alla formazione del personale

**IL TUO PROFILO**:

- Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;

- Almeno 1 anno di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico, preferibilmente in contesti con produzione di farmaci sterili.

- Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida.

- Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH)

- Buona conoscenza della lingua inglese.

Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E' inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Stipendio: €25. 000, 00 - €35. 000, 00 all'anno

Orario:

- Dal lunedì al venerdì