Validation Specialist Lazio

Validation Specialist
Roma
Lazio, Lazio

Descrizione

Mansione

Importante Azienda Italia, divisione Inhouse Services, ricerca per azienda multinazionale leader nel settore farmaceutico un/a Validation Specialist.

Responsabilità

La risorsa sarà coinvolta nei progetti di sito e si occuperà delle seguenti attività:

- partecipazione alla riunioni di progetto e follow up al supervisore;

- attività di commissioning (Supervisione FAT/SAT);

- redazione di Risk Assessment con metodologia FMEA/Validation Plan;

- scrittura di protocolli/esecuzione attività/revisione di rapporti di qualifica equipment, utilities e sistemi computerizzati (di manifattura/packaging e laboratorio) relativi a nuovi progetti/riqualifiche periodiche;

- formazione dei contractor sulle procedure di qualifica/ingegneria;

- gestione e

archiviazione della documentazioni.

Competenze

- esperienza in ambito Equipment, calibration, utilities and CSV (data integrity)

- ottima conoscenza delle norme GMP e in ambito di Sistemi Computerizzati (FDA 21 CFR part 11, GAMP)

- atteggiamento proattivo e di problem solving;

- ottima capacità di comunicazione e attitudine al team working;

- capacità di lavorare in autonomia;

- conoscenza dei pacchetti informatici office

- ottima conoscenza lingua inglese.