Validation Specialist Varese

Validation Specialist
Varese
Lombardia, Varese

La Società

Azienda di macchinari per settore farmaceutico

Validation Specialist

Il Ruolo

redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;

compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche;

supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l'approvazione finale delle convalide;

supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto;

preparare il pacchetto documentale di commessa;

tenere aggiornato il Quality and Validation Project Leader sullo stato di avanzamento delle commesse ed eventuali criticità nelle attività durante le diverse fasi di progetto;

supportare il Quality and Validation Project Leader nella gestione a livello qualitativo delle commesse;

archiviare la documentazione di collaudo in formato elettronico e cartaceo fino alla chiusura del Progetto.

Requisiti

provenienza dal mondo Pharma;

conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati;

conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management;

conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ);

conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word;

ottima conoscenza della lingua inglese (B2);

disponibilità ad effettuare trasferte all'estero;

team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali;

orientamento al cliente;

orientamento al risultato.

Luogo di lavoro : Varese

Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: *

Ref: Validation Specialist

Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura. Grazie fin d'ora a tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.

#J-18808-Ljbffr