Validation Specialist
La Società Azienda di macchinari per settore farmaceutico
Validation Specialist Il Ruolo redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche;supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l'approvazione finale delle convalide;supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto;preparare il pacchetto documentale di commessa;tenere aggiornato il Quality and Validation Project Leader sullo stato di avanzamento delle commesse ed eventuali criticità nelle attività durante le diverse fasi di progetto;supportare il Quality and Validation Project Leader nella gestione a livello qualitativo delle commesse;archiviare la documentazione di collaudo in formato elettronico e cartaceo fino alla chiusura del Progetto. Requisiti provenienza dal mondo Pharma;conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati;conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management;conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ);conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word;ottima conoscenza della lingua inglese (B2);disponibilità ad effettuare trasferte all'estero;team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali;orientamento al cliente;orientamento al risultato. Luogo di lavoro: Varese
Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: ****** Ref: Validation Specialist
Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura. Grazie fin d'ora a tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.
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