Validation Specialist (Pharma, Machinery) Varese

Validation Specialist (Pharma, Machinery)
Varese
Lombardia, Varese

Validation Specialist - Farmaceutico - Machinery Company Profile Il nostro cliente è una realtà multinazionale con oltre 300 dipendenti, situata nella provincia di Varese e specializzata nella produzione di macchinari industriali per il settore farmaceutico.

I reparti produttivi, gli uffici di progettazione, le aree di training e la showroom occupano un'area di oltre 12. 000 mq, integrando tecnologia avanzata e design funzionale.

Responsabilities Per un potenziamento interno, stiamo cercando un/una Validation Specialist con esperienza maturata nel settore Pharma, che si impegnerà nella preparazione ed esecuzione delle principali attività di validazione e convalide dei prodotti, sia in azienda che presso il cliente.

Nel dettaglio, il/la candidato/a si occuperà delle seguenti attività: Redige ed esegue test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti nello specifico FAT, SAT, IQ e OQ: FAT – Factory Acceptance Test SAT – Site Acceptance Test : Qualifica di Accettazione on Site IQ - Installation Qualification: Qualifica dell'installazione dell'equipment; OQ - Operation Qualification: Qualifica equipment con utilizzo di procedure validate e standard certificati.

Compila i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche per complessità di validazione.

Supporta il PEM ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto.

Prepara il pacchetto documentale di commessa (di qualità = Quality Control Plan, FMEA, 8D etc…).

Supporta il Quality and Validation Project Leader nella gestione a livello qualitativo delle commesse in relazione a: Rispetto dei processi aziendali Verifica specifiche tecniche e documentazione di prodotto Redazione e rilascio dei protocolli di convalida e dei relativi testing plan In caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate, supporta il Quality and Validation Project Leader nella supervisione e nella pianificazione del loro lavoro Raccoglie e verifica la documentazione di commessa (di Qualità) da consegnare al cliente Gestisce le deviazioni riscontrate sull'esito delle prove di collaudo (Punch list) Organizza la propria attività sul campo in autonomia, svolgendo la propria attività nel rispetto della normativa sulla sicurezza prevista dal DLgs 81/2008, dalle procedure aziendali e delle politiche/norme in materia di qualità e ambiente; Opera all'interno dell'organizzazione in accordo con quanto previsto dalla norma ISO 14001:2015 e contribuire al mantenimento e alla diffusione della cultura della qualità e dell'ambiente in azienda.

Qualifications Diploma o Laurea ad indirizzo Tecnico; Esperienza di almeno 5 anni maturata nel ruolo e presso aziende del settore Farmaceutico; Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ); Conoscenza generale degli standard normativi, delle procedure e dei processi tipici degli ambienti e delle organizzazioni dedicate alla produzione farmaceutica; Conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management; Disponibilità ad eseguire trasferte per circa il 25% del tempo; Inglese fluente.

Sede di lavoro: Provincia di Varese Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo www.injob.com e a comunicare solo i dati necessari alla selezione, evitando di inserire dati particolari (quali dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le convinzioni religiose o filosofiche, le opinioni politiche, l'adesione ad associazioni sindacali, dati genetici, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale) ad eccezione di quelli che potrebbero essere richiesti dall'annuncio e/o ritenuti importanti per un'adeguata valutazione della candidatura.

Il trattamento di questi eventuali dati particolari sarà subordinato al consenso dell'interessato.