Validation Specialist / Specialista Di Validazione
Validation Specialist / Specialista di Validazione Zenith s. r. l. , operante nel settore servizi nel settore dell'ingegneria, ricerca: Validation Specialist/ Engineer / Specialista di Validazione.
Sede: Monza- Brianza
Il/la Validation Specialist sarà di supporto al team di Validazione interno di stabilimento per la pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di validazione per garantire che gli impianti e i sistemi siano conformi agli standard normativi vigenti (GMP, FDA, ISO, ecc. ) e rispettino i requisiti tecnici e di sicurezza del Cliente.
Responsabilità principali:
Supportare il Cliente nella pianificazione, gestione ed esecuzione delle attività di validazione relative a impianti, macchinari, sistemi di controllo e processi, assicurando che siano conformi alle normative e agli standard di qualità. Redazione di documentazione di convalida (protocolli di validazione IQ, OQ, PQ, URS, FAT/SAT) e relativa formalizzazione dei dati. Coordinare e supervisionare i test di qualifica e validazione eseguiti durante i fermi produttivi, assicurando il corretto svolgimento delle prove in conformità ai protocolli approvati. Mantenere aggiornate le conoscenze in merito ai regolamenti e alle normative vigenti (es. GMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11). Fornire supporto tecnico durante le ispezioni da parte delle autorità competenti (es. FDA, AIFA, EMA) ma solo internamente al team di Validazione (nel caso fosse richiesto). Requisiti:
Laurea in Ingegneria o Diploma. Esperienza di almeno 2-5 anni nel ruolo di Validation Specialist o in posizioni simili. Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, ISO e delle migliori pratiche di validazione di impianti e sistemi. Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica di validazione (es. URS, IQ, OQ, PQ). Conoscenza della lingua inglese (livello tecnico per la modifica / redazione di documenti di convalida in inglese quando richiesto). Tipo di contratto: Full Time/ Tempo Ind.
RAL: 33. 000/40. 000 euro/ buoni.
Luogo di lavoro: In presenza presso il cliente.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
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