Validation Technician, Qualification & Calibration Gallicano

Validation Technician, Qualification & Calibration
Gallicano
Toscana, Gallicano

Validation Technician, Qualification & CalibrationPer il nostro Validation department stiamo cercando un/a Validation Technician con una base scientifica e un forte interesse per le attività di qualificazione, calibrazione e riqualificazione. Attività:Scrive ed esegue protocolli di qualifica (IQ, OQ e PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities. Esegue la verifica di taratura e la calibrazione degli strumenti dello stabilimento, nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali. Collabora nell'esecuzione di attività di FAT/SAT. Collabora con tecnici esterni per gli interventi di calibrazione/taratura straordinaria o specialistica. Redige documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida. Gestisce le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuisce alla definizione di azioni correttive e/o preventive. Contribuisce alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti. Contribuisce alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazione. Contribuisce alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan. Requisiti:Buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15. Buona conoscenza della lingua inglese. Attitudine al problem solving. Attitudine al lavoro di squadra. Utilizzo dei principali software quali: Outlook, Word, Excel, etc. Preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria). Preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi. Sede: Bolognana, Gallicano (Lucca) #J-18808-Ljbffr