Validation Technician, Qualification & Calibration Gallicano

Validation Technician, Qualification & Calibration
Gallicano
Toscana, Gallicano

Validation Technician, Qualification & Calibration Per il nostro Validation department stiamo cercando un/a Validation Technician con una base scientifica e un forte interesse per le attività di qualificazione, calibrazione e riqualificazione.

Attività: Scrive ed esegue protocolli di qualifica (IQ, OQ e PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities.

Esegue la verifica di taratura e la calibrazione degli strumenti dello stabilimento, nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.

Collabora nell'esecuzione di attività di FAT/SAT.

Collabora con tecnici esterni per gli interventi di calibrazione/taratura straordinaria o specialistica.

Redige documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida.

Gestisce le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuisce alla definizione di azioni correttive e/o preventive.

Contribuisce alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti.

Contribuisce alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazione.

Contribuisce alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan.

Requisiti: Buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15.

Buona conoscenza della lingua inglese.

Attitudine al problem solving.

Attitudine al lavoro di squadra.

Utilizzo dei principali software quali: Outlook, Word, Excel, etc.

Preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria).

Preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi.

Sede: Bolognana, Gallicano (Lucca)

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