Validation Technician, Qualification & Calibration Gallicano

Validation Technician, Qualification & Calibration
Gallicano
Toscana, Gallicano

Validation Technician, Qualification & CalibrationPer il nostro Validation department stiamo cercando un/a Validation Technicia n con una base scientifica e un forte interesse per le attività di qualificazione, calibrazione e riqualificazioneAttivitàScrive ed esegue protocolli di qualifica (IQ, OQ e PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilitiesEsegue la verifica di taratura e la calibrazione degli strumenti dello stabilimento, nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendaliCollabora nell'esecuzione di attività di FAT/SATCollabora con tecnici esterni per gli interventi di calibrazione/taratura straordinaria o specialisticaRedige documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalidaGestisce le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuisce alla definizione di azioni correttive e/o preventiveContribuisce alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impiantiContribuisce alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto ValidazioniContribuisce alla stesura/aggiornamento del Validation Master PlanRequisiti:Buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15. Buona conoscenza della lingua inglese. Attitudine al problem solving. Attitudine al lavoro di squadra. Utilizzo dei principali software quali: Outlook, Word, Excel, etc. Preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria). Preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, SerbatoiSede: Bolognana, Gallicano (L ucca)