Validation Technician, Qualification & Calibration Gallicano

Validation Technician, Qualification & Calibration
Gallicano
Toscana, Gallicano

Validation Technician, Qualification & Calibration Per il nostro Validation department stiamo cercando un/a Validation Technicia n con una base scientifica e un forte interesse per le attività di qualificazione, calibrazione e riqualificazione Attività Scrive ed esegue protocolli di qualifica (IQ, OQ e PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities Esegue la verifica di taratura e la calibrazione degli strumenti dello stabilimento, nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali Collabora nell'esecuzione di attività di FAT/SAT Collabora con tecnici esterni per gli interventi di calibrazione/taratura straordinaria o specialistica Redige documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida Gestisce le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuisce alla definizione di azioni correttive e/o preventive Contribuisce alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti Contribuisce alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni Contribuisce alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan Requisi ti:Buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex- 15. Buona conoscenza della lingua ingle se. Attitudine al problem solvi ng. Attitudine al lavoro di squad ra. Utilizzo dei principali software quali: Outlook, Word, Excel, e tc. Preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneri a). Preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi Sede: Bolognana, Gallicano (L ucca)