Visual Inspection Operator Pisa

Visual Inspection Operator
Pisa
Toscana, Pisa

Job Title: Visual Inspection Operator

**Location: Pisa

**_OBIETTIVI/SCOPO _

- Assicura, sotto direzione e con l'ausilio di procedure, il corretto svolgimento dell'attività di ispezione visiva del prodotto finito non etichettato "Albumina Umana"

- Assicura la formazione delle nuove risorse e supervisione le attività di qualifica e riqualifica del personale

- In affiancamento al Team e Shift Leader partecipa:

- alla gestione della continua revisione delle procedure ed ai training associati a seguito ad eventuali cambiamenti intercorsi.

- a progetti e programmi che mirano al continuous improvement del reparto.

**_ RESPONSABILITA' _**_(Descrivi compiti e responsabilità principali del ruolo.

Includi solo le funzioni essenziali del ruolo.

Approssimativamente 5 - 10 punti). _

- Supporta e agisce da back up del Visual Inspection team leader.

- Ispezione visiva del prodotto non etichettato: esegue l'ispezione visiva del prodotto relativamente a difetti della soluzione e del contenitore primario secondo le Sop di riferimento per difetti e limiti.

È qualificato secondo prove pratiche specifiche ad eseguire tale operazione.

Provvede all'ispezione del Media Fill (20%).

- Gestisce autonomamente la corretta formazione, teorica e sul campo, dei nuovi assunti.

È responsabile della corretta gestione, in accordo alle cGMP, della documentazione associata alla formazione.

(40%)

- È responsabile della corretta e puntuale gestione del materiale per la formazione (eg, revisione set, corretta archiviazione, segnalazione delle anomalie) e si rapporta in autonomia per revisioni documentali (20%).

- Gestisce autonomamente i processi di qualifica e riqualifica del personale associato al turno (10%).

- Come supporto e/o back up del VI Team Leader:

Esegue, coordina, controlla il personale e le attività relative a:

- Ispezione visiva di prodotto finito e Media fill;

- Svolge attività di controllo ed ispezione routinaria all'interno del reparto.

Segnala e partecipa al processo di continous improvement

- Documenti di lavorazione: riporta tutti i dati relativi alle operatività eseguite.

Garantisce la corretta gestione dei documenti controllati di produzione nell'ambito delle attività che sovraintende (10%).

- Eventi: nel caso accadano eventi di qualsiasi natura relativamente al processo/attività di competenza, notifica secondo le procedure definite per lo specifico caso e la corretta applicazione delle relative conclusioni (1%).

Partecipazione alle attività ausiliarie di produzione per la corretta conduzione del processo e dell'ispezione visiva: esegue le operazioni ausiliarie descritte di seguito per la corretta gestione del processo secondo le SOP di riferimento (la seguente lista rappresenta un elenco delle conoscenze minime) (9%): norme di vestizione per l'accesso ai locali di produzione, norme di ingresso materiali in produzione, allestimento FUV, gestione FUV in locali quarantena, movimentazione prodotto in area a temperatura controllata, gestione della pulizia area di ispezione visiva, gestione del prodotto in ispezione visiva, ispezione del prodotto finito non etichettato, ispezione dei campioni di albumina umana.

**_ DIMENSIONI E ASPETTI _

**Esperienza tecnico/funzionale** _(dettaglio sul grado di conoscenza técnica) _

- Conoscenza del processo di ispezione visiva dell'Albumina

- Conoscenza dei MBR e delle SOPs del reparto VI

**Leadership** _(Visione, strategia e allineamento al business, gestione risorse, comunicazione, capacità di influenzare gli altri, gestione del cambiamento)_

- Presenta un atteggiamento responsabile, positivo e pro-positivo

- È rispettoso del collega, del lavoro che svolge e di ogni ambito che lo riguarda relativamente a tutte le attività che esegue

- Ha capacità di spiegazione ed erogazione dei training in maniera efficace e chiara, processo basato sulle esperienze su campo e capacità comunicative.

- Ha la capacità di influenzare positivamente e motivare il team, comunicando efficacemente, costantemente in maniera puntuale ed in allineamento con i requisiti di qualità, business, EHS e con gli obiettivi aziendali

- Presenta la capacità dell'orientamento ai risultati, agendo sempre in accordo al PTRB Takeda

**Processi ed Autonomia decisionale **_(capacità e autorità di prendere in autonomia decisioni organizzative complesse, impatto delle stesse, problem-soliving)_

- Gestire processi di formazione e qualifica del personale

- Prende parte all'organizzazione e pianificazione delle attività del proprio team, sulla base dei programmi di produzione

- Riferire al VI Shift Leader o Team Leader eventuali problematiche occorse durante il processo di ispezione visiva

- Dare la conformità dei flaconi ispezionati e classificare i difetti

- Partecipa nelle investigazioni delle problematiche occorse durante il processo di produzione (interfacciandosi con altri reparti e funzioni superiori).

**Interazione** _( esposizione del ruolo con altre funzioni, rel