Visual Inspection Quality Specialist Monza

Visual Inspection Quality Specialist
Monza
Lombardia, Monza

Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunità per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo: aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo più sano, pulito e sicuro.

**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:

- Garantire, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il suggerimento di interventi migliorativi, che la produzione farmaceutica di iniettabili sterili operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:

- ** Controllo

- Assicurare un monitoraggio costante sulle linee di produzione delle forme sterili (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.

- ** Quality

- Partecipare alla definizione e seguire il coordinamento delle attività di collaudo e validazione dei macchinari, controllando che tutto avvenga nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.

- Partecipare alla esecuzione di self audit ed alla realizzazione delle eventuali azioni correttive nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.

- Partecipare all'analisi e definizione delle azioni necessarie alla rimozione delle cause di difettosità e complaints.

- Propone, in base a quanto emerge dai controlli e dal monitoraggio, corsi di training GMP applicabili all'attività di produzione, partecipando agli stessi in qualità di trainer.

- ** Procedure

- Concorrere all'emissione e revisione di procedure e fogli di lavorazione, controllando la loro applicazione in fase operativa.

**RAPPORTI**:

**INTERNI

- QA/QC

- Technology Transfer

- Magazzini

- Tutti i capi reparto

- Engineering

**ESTERNI

- Cliente

- Audit Regolatori

- Audit Cliente

- Fornitori di macchinari e impianti

**REQUISITI E QUALIFICHE**:

- ** Studi/Diplomi/Corsi di formazione**:

- Diploma con comprovata esperienza o laurea

- ** Conoscenze tecniche e informatiche**:

- Conoscenza dei macchinari, impianti e metodologie per la produzione di farmaci

- Conoscenza approfondita delle normative GMP

- Conoscenza delle problematiche relative alla produzione in asepsi

- Capacità di utilizzare i principali sistemi informativi

- ** Esperienze professionali**:

- Consolidata esperienza in QA/Produzione in aziende farmaceutiche

- ** Lingue**:

- Inglese

- ** Tratti di personalità**:

- Ordine

- Capacità di osservazione

- Capacità relazionali e di gestione del conflitto

- Spirito critico

- ** Desiderabili**:

- Esperienza di produzione di farmaci iniettabili Sterili