Warehouse - Quality Expert LATINA

Warehouse - Quality Expert
Latina
Lazio, LATINA

Descrizione azienda**:

BSP Pharmaceuticals S. p. A. è focalizzata sullo sviluppo e la produzione di farmaci antitumorali high potent con caratteristiche citotossiche per l'industria farmaceutica.

BSP è in prima linea nella lotta contro il cancro dal 2006.

L'innovazione è il segno distintivo dell'azienda, con investimenti in nuove tecnologie e metodi di produzione in un impianto ad alto contenimento.

Lo stabilimento si estende su una superficie di 30. 000 m2 in un campus di circa 20 ettari, 60 km a sud di Roma.

BSP è considerata oggi nel mondo come una delle più importanti Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) per i farmaci antitumorali.

**Posizione**:

**Responsabilità del Ruolo**:

Riportando al Warehouse Manager, garantisce, attraverso la prevenzione, il controllo e la collaborazione con le altre funzioni organizzative che la produzione farmaceutica operi in conformità con le normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e nel rispetto delle richieste del cliente e dello scheduling di produzione.

- Assicurare, attraverso la stesura e la revisione, il continuo aggiornamento delle SOP di Magazzino e Logistica vigenti.

- Partecipare all'esecuzione di self audit ed alla realizzazione delle eventuali azioni correttive nel rispetto delle normative vigenti (current US, GMP, EU GMP).

- Partecipare ad audit interni, audit di clienti e audit ministeriali in qualità esperto di riferimento per ili magazzino e per cambi sui processi/prodotti attuali.

- Collaborare con il Warehouse Manager per la gestione di change control, eventuali deviazioni, reclami, investigazioni e azioni correttive.

- Collaborare con altre funzioni per la realizzazione delle attività in Magazzino correlate a technology transfer, process validation, equipment validation, revamping di reparto.

- Partecipare a meeting tecnici con i clienti in qualità di esperto di riferimento per il Magazzino processi/prodotti e per cambi sui processi/prodotti attuali.

- Collaborare con le altre funzioni aziendali per la gestione delle richieste dei clienti riguardanti i processi/prodotti dalla fase di technology transfert a quella commerciale.

- Controllare la corretta applicazione delle normative GMP e delle procedure operative nel Magazzino

- Segnalare il verificarsi di eventuali deviazioni relative al Magazzino.

- Proporre, in base a quanto emerge dai controlli e dal monitoraggio, corsi di training GMP applicabili all'attività di Magazzino, partecipando agli stessi in qualità di trainer.

- Garantire l'addestramento GMP del personale di Magazzino, nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.

**Requisiti**:

- Laurea in Chimica, CTF, Biologia, Ingegneria Chimica, Ingegneria Gestionale, Ingegneria Meccanica

- Conoscenza di base dei magazzini farmaceutici

- Conoscenza di base dei macchinari, impianti e metodologie per la produzione di farmaci

- Conoscenza delle normative GMP

- Capacità di utilizzare i principali sistemi informativi

- Consolidata esperienza in QA/Produzione di aziende farmaceutiche